En Belgique, les médicaments sont contrôlés par l’Agence Fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS).
Avant d’être mis sur le marché, tous les médicaments doivent recevoir un numéro d’enregistrement ou d’autorisation de mise sur le marché. Cette autorisation est délivrée après contrôle de la qualité, de la sécurité, de l’efficacité du médicament (en Belgique, l'Agence Fédérale des médicaments et des produits de santé - AFMPS).